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BERATUNG

Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in verantwortungsvollen Positionen im pharmazeutischen Umfeld kann ich Ihnen Unterstützung bei einer Vielzahl von Themen anbieten.  Expertise vorhanden – schnelle Einarbeitung – definierte Laufzeit.

Business Development

  • Jahrelange Erfahrung im Lohnherstellungsbereich (CDMO) und Analytik Dienstleistungen
  • Volle P&L Verantwortung im 3-stelligen Millionenbereich
  • Marketing und Sales Konzeptentwicklung und Umsetzung
  • Vertragsverhandlungen und Vertragsabschlüsse mit Kunden (Geheimhaltung, Entwicklung, Lieferverträge)
  • CAPEX-Projekte mit Kunden inklusive Finanzierung
  • Mitarbeiterführung in mehreren Ländern und unterschiedlichen Kulturkreisen
  • Implementierung und Ausbau von CRM-Systemen (z.B. Salesforce)
  • Suchen und Auswahl von Lohnherstellern für Kunden
  • Bewertung und Audits von Lohnherstellern
  • Auswahl und Ansprache von Firmen die M&A-Ziele darstellen
Projektleitung

Projektleitung

  • CAPEX Projekte im 2-stelligen Millionenbereich
  • Ausarbeitung und Erstellung von Investmentanträgen für interne Genehmigungen
  • Präsentation und Begründung von Investmentvorhaben bei internen und externen Stakeholdern
  • Zeit- und Kostenmanagement unter Verwendung gängiger EDV-Programme (MS-Paket)
  • Sterile Produkte im Bereich „Small Molecules“ als auch „Biologics“
  • Aus- und Umbauprojekte im kommerziellen Maßstab als auch für Pilotanlagen
  • Berichtswesen an Firmenleitungen und externe Stakeholder
  • Koordination aller Gewerke inklusive Zeit- und Kostenverfolgung
  • Verhandlungen und Vertragsabschlüssen mit Lieferanten
  • Leitung von GMP Projekten (FDA Registrierung, Reinigungsvalidierung)
  • Leitung von Tech-Transfer Projekten firmenintern als auch mit externen Partnern
Pharmatechnik

Pharmazeutische Technologie

  • Produktentwicklung mit Schwerpunkt sterile Liquida und Emulsionen
  • Entwicklung von analytischen Methoden und Teamleitung in der Qualitätskontrolle
  • Produktionsleitung inklusive Berechtigung zum „Herstellleiter“
  • „Qualified Person“ Ausbildung und Zertifizierung mit Schwerpunkt sterile Produkte seit 2021
  • Leitung von CAPEX Projekten im Bereich „Small Molecule“ und „Biologics“
  • Projektleitung von Produkttransfers („Tech-Transfer“)
  • Erfahrung mit Multipurpose-Anlagen und „Single-Use“ Equipment
  • Umsetzung von Serialisierung mit externen Kunden (Systemharmonisierung)
  • Konzipierung und Einkauf von technischem Equipment, Anlagen und analytischen Equipment

Qualitäts-Themen

  • Projektleitung für FDA-Projekt (Plantregistrierung bei der FDA)
  • „Qualified Person“ Ausbildung und Zertifizierung
  • Auditor Kurs bei Concept Heidelberg (Dez. 2022)
  • GMP-Schulungen und Fortbildungen
  • Co-Auditor für den Bereich Produktion und Technik
  • Betreuung von mehreren Diplomarbeiten im Bereich Reinigungsvalidierung
  • Projektleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Koordination und Betreuung von externen GMP-Konsulenten in allen Bereichen
Consulting

Referenzprojekte

  • CAPEX-Projektleitung bei BioNTech für die Planung und den Bau einer Pilotanlage für mRNA Produkte
  • Suche, Auswahl und Beurteilung von Lohnherstellern für diverse Produkte mit ADI-Pharm Greece
  • Suche, Auswahl und Beurteilung von M&A-Zielfirmen für GBA Analytical Services GmbH
  • Telefon-Consulting im Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • Vortragender bei der „Vaccine Conference 2021“ von der Fleming Group
  • Aufbau eigener Geschäftsfelder im Bereich Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmitteln
Persönliches

Persönliche Daten

  • Mehr als 25 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Verantwortliche Positionen in diversen Bereichen (Produktentwicklung, Analytik, Herstellung, Business Development, Projektleitung)
  • P&L Verantwortung im 3-stelligen Millionenbereich
  • Mitarbeiterführung im internationalen, multikulturellen Umfeld
  • Erfahrungen mit vertikalem Reporting als auch mit Matrixorganisationen
  • Erfahrungen mit kleinen, schnell agierenden Firmen als auch mit Konzernstrukturen
  • Schnelle Anpassung an neue Anforderungen
  • Voller Enthusiasmus für neue Herausforderungen